篇一：生物安全柜验证方案2011 生物安全柜验证方案 及报告 郑州安图绿科生物工程有限公司 目 录 一、验证方案 1. 概述 2. 验证目的 3. 验证职责 4. 验证涉及文件及设备 5. 验证内容 二、验证结果评价与验证周期三、

篇一：生物安全柜验证方案2011

生物安全柜验证方案

及报告

郑州安图绿科生物工程有限公司

目 录

一、验证方案

1. 概述 2. 验证目的 3. 验证职责

4. 验证涉及文件及设备 5. 验证内容

二、验证结果评价与验证周期三、验证报告

1.验证职责签字 2.运行确认 3.性能确认记录

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一、验证方案： 1．概述：

生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或溅出物等送入排风管，以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。

2．验证目的：

确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求；确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。 3. 验证职责：

4. 验证内容： 4.1 运行确认：

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4.2 性能确认： 4.2.1风速确认：

4.2.1.1垂直气流平均风速测定：

1、在距离内侧壁板及工作窗100mm围成的工作台面上方300mm处的平面区

域内测量垂直气流的平均风速。

2、测量点按行、列均为150mm的网格分布，如下图：

3、垂直气流平均风速为各测量点